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Type: Cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde localement avancé ou métastatique. - Le promoteur: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals MAJ Il y a 4 ans

Étude 1336-0011 : étude de phase 1b évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l’efficacité du BI 836880 en association avec du BI 754091 chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde localement avancé ou métastatique ayant progressé pendant ou après une première ligne de traitement à base de platine. Le cancer du poumon se développe à partir de cellules situées dans le poumon qui se sont multipliées de manière anormale pour former une masse ou une tumeur. Le cancer du poumon non à petites cellules est le type de cancer du poumon le plus fréquent, représentant 85 à 90 % de l’ensemble des cancers du poumon. L'inhibition des points de contrôles du cycle de division des cellules et l’inhibition du processus de croissance des vaisseaux sanguins au sein de la tumeur ont montré une activité antitumorale avec un bénéfice chez les patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Certains facteurs produits par la tumeur ont un effet immunosuppresseur dans l’environnement immédiat de la tumeur. Le BI836880 associé au BI754091 stimule le système immunitaire afin de détruire les cellules tumorales et inhibe le facteur de croissance de nouveaux vaisseaux vasculaire, empêchant ainsi la propagation du cancer dans l’organisme. L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance du BI 836880 associé à du BI 754091 chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde localement avancé ou métastatique. L’étude se déroulera en 2 parties : Durant la première partie, les patients recevront toutes les 3 semaines du BI 836880 associé à du BI 754091 jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. La dose du BI 836880 sera régulièrement augmentée par groupe de patients afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer lors de la deuxième partie. Durant la deuxième partie, les patients seront répartis dans 2 groupes en fonction de leur profil génétique. Les patients recevront toutes les 3 semaines du BI 836880 à la dose la mieux adaptée déterminée lors de la première partie, associé à du BI 754091 jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients seront revus 42 jours après la fin du traitement à l’étude puis toutes les 6 semaines jusqu’à progression de la maladie.

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